制藥廠氮?dú)鉁y(cè)量選用ADEV便攜式微量氧分析儀G9600準(zhǔn)確符合認(rèn)證需求
GMP標(biāo)準(zhǔn)為藥廠提供了一個(gè)經(jīng)濟(jì)的氮?dú)饧兌葮?biāo)準(zhǔn):99.5%中等純度氮?dú)?。在不影響產(chǎn)品的前提下，可以廣泛使用。氮?dú)鈴V泛用于原料藥生產(chǎn)的制藥廠、實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療器械。很清楚深冷分離出來(lái)的氮?dú)饪梢杂?，分子篩分離出來(lái)的氮?dú)庖部梢杂谩Ｔ跈z測(cè)方法上，也采用了經(jīng)濟(jì)可靠的檢測(cè)管法、鏡面露點(diǎn)儀和微量氧檢測(cè)器法，不推薦昂貴的色譜儀法。在水分含量的規(guī)定上，也延長(zhǎng)到300ppm(露點(diǎn)-32.2℃)，低于藥廠要求的100ppm(露點(diǎn)-40℃)。
氮?dú)饧兌扔蠳2,N3,N4,N5,N7等標(biāo)準(zhǔn)，N5就是我們常見(jiàn)的高純氮99.999%，5個(gè)9的高純度。本文我們要講的是制藥廠用氮純度標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法，制藥廠氮?dú)鉂舛纫话闶且?9%-99.9%（N2-N3)，本次GMP氮?dú)饧兌葯z測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了濃度要**99.5%。不同純度的氮，對(duì)氧氣純度要求不同，對(duì)水含量要求也不同。如果N5高純氮99.999%對(duì)氧氣要求低于0.001%，水要求低于30ppm，這種氮?dú)獬杀据^高，檢測(cè)成本也高。氮?dú)饧兌?，我們基本可以低純度?(95%)，中純氮 (99.5%)，高純氮 (99.95%)，超高純氮 (99.995%+)。
在制藥工業(yè)中，氮?dú)庥糜谌〈ｋU(xiǎn)或有害的空氣，從而形成干燥的惰性氣體環(huán)境。氮?dú)饪梢越档脱鯕夂?，因?yàn)檠鯕饪赡苡兄谌紵驅(qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響。氮?dú)庥兄诒３炙幤返臒o(wú)菌和清潔，并控制工作區(qū)、實(shí)驗(yàn)室或整個(gè)設(shè)施中的氧氣含量。制藥過(guò)程中使用的氮?dú)獾睦影?
在制藥過(guò)程中填充活性和高純度的**成分。制藥廠氮?dú)鉁y(cè)量選用ADEV便攜式微量氧分析儀G9600準(zhǔn)確符合認(rèn)證需求
置換氧氣，防止快速氧化起火。
確保疫苗樣本瓶中的惰性環(huán)境
惰性氣體包裝
包裝中的氮
氮?dú)鈨艋且环N廣泛使用的技術(shù)，可用于在密封包裝之前替換包裝中的氧氣，以幫助在運(yùn)輸過(guò)程中保存和保護(hù)產(chǎn)品。
那么制藥廠如何測(cè)量氮?dú)庵械奈⒘垦鹾磕兀窟@里我們以ADEV G9600便攜式微量氧分析儀為例做一個(gè)介紹：
ADEV便攜式微量氧分析儀
型號(hào)：G9600
簡(jiǎn)單介紹
G9600微量氧分析儀技術(shù)規(guī)格:
精度：<1%滿量程制藥廠氮?dú)鉁y(cè)量選用ADEV便攜式微量氧分析儀G9600準(zhǔn)確符合認(rèn)證需求
范圍： 0-1,0-10,0-100，0-1000ppm 1%，或25%自動(dòng)切換
應(yīng)用：對(duì)惰性氣體，碳?xì)錃怏w，He，H2，CO2中的氧含量進(jìn)行10ppb-10000ppm分析。
*儲(chǔ)存：具有數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能，可存儲(chǔ)10000個(gè)數(shù)據(jù)
*輸出：RS485
標(biāo)定：使用濃度大約為80%量程或更高的經(jīng)過(guò)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)氣體
補(bǔ)償：溫度
接口：1/8”接頭
控制：旁邊不銹鋼開(kāi)關(guān)鍵，正面功能鍵，屏幕開(kāi)關(guān)鍵。
外觀：155*300*340
流量影響：0.25-2.5 L/M,推薦流量:1 L/M
壓力：0.2-1公斤；排空-大氣壓
電源：可充電電池，單電池可持續(xù)60天，開(kāi)泵1天（內(nèi)置泵為可選部件）
恢復(fù)時(shí)間：在空氣中暴露60秒鐘，用氮?dú)饣謴?fù)至10ppm的時(shí)間為20分鐘
響應(yīng)時(shí)間：90%滿量程為10秒
采樣系統(tǒng)：流量控和樣氣/旁四通閥，流量指示
靈敏度：<0.5%滿量程制藥廠氮?dú)鉁y(cè)量選用ADEV便攜式微量氧分析儀G9600準(zhǔn)確符合認(rèn)證需求
傳感器型號(hào)：S8201，免維護(hù)
傳感器壽命：24個(gè)月，25℃，平均O2<100 ppm
溫度范圍：0-45℃
質(zhì)保期：12個(gè)月
樣氣接觸部分：不銹鋼
可選件：
內(nèi)置取樣泵
便攜箱
過(guò)濾器
CO2專用傳感器
H2S專用酸性傳感器
堿罐
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