醫(yī)用氧檢測要求及選型方案及ADEV微量氧分析儀制藥氮氣驗證應(yīng)用
一、技術(shù)背景
氧氣，作為人體生理代謝的基礎(chǔ)元素，對每一個細胞及生命現(xiàn)象的核心部分——大腦、心臟、肺以及血液——都起著至關(guān)重要的作用。在醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)用氧氣不僅是**預(yù)防與**的基石，而且是醫(yī)院消耗*大的醫(yī)用氣體，它是生命支持系統(tǒng)的核心組成。
為確保醫(yī)用氧氣的質(zhì)量，國家已經(jīng)設(shè)定了詳盡的技術(shù)準則和檢測標(biāo)準。這也催生了醫(yī)用氧檢測相關(guān)產(chǎn)品的**和市場準入，進而推動了中國制氧技術(shù)的進步。
二、中國藥典要求醫(yī)用氧檢測要求及選型方案及ADEV微量氧分析儀制藥氮氣驗證應(yīng)用
根據(jù)《中國藥典》2020年版二部，對醫(yī)用氧有如下規(guī)定：
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藥品名稱：氧
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標(biāo)準編號：《中國藥典》2020年版二部
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執(zhí)行日期：2022年5月22日
表1 氣體含量檢測方法和測定要求
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氣體名稱
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含量
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檢測方法
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測定要求(校準要求)
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一氧化碳（CO）
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不超過0.0005%（ml/ml）即：5ppm
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紅外分析儀測定
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一氧化碳檢測管測定
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二氧化碳（CO2）
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不超過0.03%（ml/ml）即：300ppm
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紅外分析儀測定
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二氧化碳檢測管測定
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水（H2O）
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不超過0.0067%（ml/ml）即：67ppm
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電解濕度計，依法測定（五氧化二磷）
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水蒸氣檢測管測定
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氧（O2）
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不得少于99.5%（ml/ml）
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順磁式氧分析儀，依法測定
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化學(xué)吸收法，要求氮氣調(diào)零，高純氧99.999%標(biāo)定量程
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為確保醫(yī)用氧的質(zhì)量和**，選擇合適的檢測儀器至關(guān)重要?？紤]到醫(yī)用氧的嚴格標(biāo)準，如純度及雜質(zhì)含量，推薦選擇如ADEV品牌的微量氧測試儀等高精度、多功能的分析設(shè)備。這樣的設(shè)備應(yīng)能**測量氧純度以及一氧化碳、二氧化碳和水分等雜質(zhì)含量，確保每一次的檢測都符合《中國藥典》的規(guī)定。同時，儀器應(yīng)具備國家計量校的校準證書，確保其準確性和可靠性。醫(yī)用氧檢測要求及選型方案及ADEV微量氧分析儀制藥氮氣驗證應(yīng)用
綜上所述，嚴格遵守和執(zhí)行《中國藥典》中的醫(yī)用氧檢測標(biāo)準是確保醫(yī)療質(zhì)量和患者**的關(guān)鍵。而選擇合適的檢測儀器和方案則是實現(xiàn)這一目標(biāo)的必要步驟。
為了滿足中國藥典對醫(yī)用氧的嚴格要求，選擇合適的檢測儀器和方案至關(guān)重要。以下是一種推薦的選型方案：
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一氧化碳（CO）檢測：
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儀器：紅外分析儀
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型號：選擇具有高靈敏度、低檢測限和穩(wěn)定性能的紅外分析儀，確保準確測量一氧化碳含量。
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備注：紅外分析儀是一種非接觸式的測量方式，具有測量精度高、穩(wěn)定性好等優(yōu)點。
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二氧化碳（CO2）檢測：
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儀器：紅外分析儀
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型號：選擇與一氧化碳檢測相同的紅外分析儀型號，以保證測量準確性和一致性。
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備注：紅外分析儀可同時測量一氧化碳和二氧化碳含量，提高檢測效率。
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水（H2O）檢測：
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儀器：電解濕度計醫(yī)用氧檢測要求及選型方案及ADEV微量氧分析儀制藥氮氣驗證應(yīng)用
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型號：選擇具有五氧化二磷原理的電解濕度計，該原理具有高精度和快速響應(yīng)的特點。
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備注：電解濕度計能夠滿足醫(yī)用氧中水分含量的**測量要求。
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氧（O2）檢測：
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儀器：順磁式氧分析儀
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型號：選擇具有高純度氧氣測量能力的順磁式氧分析儀，確保準確測量氧含量。
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備注：順磁式氧分析儀采用高純氮氣調(diào)零，并使用99.999%的高純氧進行標(biāo)定量程，符合中國藥典的要求。
綜上所述，此選型方案采用紅外分析儀同時測定一氧化碳和二氧化碳含量，電解濕度計測定水分含量，順磁式氧分析儀測定氧含量。該方案能夠確保醫(yī)用氧的檢測精度和穩(wěn)定性，并滿足中國藥典的要求。在實際應(yīng)用中，還需根據(jù)醫(yī)院的具體需求和預(yù)算考慮儀器的型號、品牌、售后服務(wù)等因素進行綜合考慮。
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