PSA制氮機(jī)在藥品生產(chǎn)中應(yīng)用及高純氮?dú)馕⒘垦醴治鰞xG9600測(cè)試
PSA制氮機(jī)在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用及其重要性
氮?dú)?，作為制藥過(guò)程中的重要元素，經(jīng)常與藥品直接接觸，因此與藥品的質(zhì)量息息相關(guān)。特別是在無(wú)菌藥品的生產(chǎn)中，氮?dú)獾氖褂酶遣豢苫蛉薄１M管其使用規(guī)定相較于制藥用水較為寬松，但制藥用戶仍需明確其參數(shù)和限制以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
那么，PSA制氮機(jī)在藥品生產(chǎn)中具體扮演了哪些角色呢？
首先，我們要明確氮?dú)獾膩?lái)源與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。與制藥用水一樣，藥典為我們提供了指導(dǎo)。歐洲藥典中定義了兩種氮?dú)猓骸搬t(yī)用氮?dú)狻焙汀暗脱鹾康獨(dú)狻?。其中，低氧含量氮?dú)馓貏e適用于對(duì)氧敏感的藥品的惰性化處理。但值得注意的是，藥典中并沒(méi)有明確規(guī)定氮?dú)庵械乃?、油或顆粒的具體參數(shù)。通常，低氧含量氮?dú)獾募兌纫鬄?9.5%，但剩余的0.5%可能包含水、油等物質(zhì)，這與氮?dú)獾纳a(chǎn)、儲(chǔ)存和分配過(guò)程密切相關(guān)。
而PSA制氮機(jī)，采用分子篩技術(shù)，為我們提供了一種可靠的氮?dú)鈦?lái)源。在許多情況下，PSA制氮機(jī)可以作為傳統(tǒng)的壓縮氣體瓶的替代品，為制藥過(guò)程提供穩(wěn)定、高質(zhì)量的氮?dú)狻?span style="color:#FFFFFF;">PSA制氮機(jī)在藥品生產(chǎn)中應(yīng)用及高純氮?dú)馕⒘垦醴治鰞xG9600測(cè)試
為了確保氮?dú)獾馁|(zhì)量符合藥品生產(chǎn)的要求，制藥用戶需要根據(jù)應(yīng)用和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)來(lái)制定自己的規(guī)格。大多數(shù)情況下，遵循第2級(jí)規(guī)格是有益的，因?yàn)樗懦舜笥?微米的顆粒。此外，微生物限度也應(yīng)根據(jù)所使用的氮?dú)獾募兌鹊燃?jí)來(lái)定義。
雖然氮?dú)庠诔善分械臍埩袅肯鄬?duì)較少，與乳糖等傳統(tǒng)賦形劑相比微乎其微，但它仍被視為一種重要的賦形劑。因此，對(duì)氮?dú)獾馁|(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估至關(guān)重要。
ADEV G9600 便攜式微量氧分析儀技術(shù)概覽
技術(shù)特點(diǎn)
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高精度測(cè)量：超越滿量程的1%，確保在各種應(yīng)用場(chǎng)景下的**測(cè)量。
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廣泛的測(cè)量范圍：0-1, 0-10, 0-100, 0-1000ppm，支持1%量程或自動(dòng)切換至25%量程，靈活適應(yīng)不同氣體分析需求。
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多領(lǐng)域應(yīng)用：從氣體分離、純氣態(tài)烴類監(jiān)測(cè)到半導(dǎo)體制造、天然氣處理等，測(cè)量范圍覆蓋10ppb至10000ppm。
實(shí)用功能PSA制氮機(jī)在藥品生產(chǎn)中應(yīng)用及高純氮?dú)馕⒘垦醴治鰞xG9600測(cè)試
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數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：高達(dá)10000個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)的存儲(chǔ)能力，便于回溯與分析。
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多語(yǔ)言支持：標(biāo)準(zhǔn)英文界面，支持中文，滿足不同用戶的需求。
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通信接口：配備RS485接口，方便數(shù)據(jù)傳輸與遠(yuǎn)程通信。
校準(zhǔn)與維護(hù)
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校準(zhǔn)方式：使用認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)氣體，確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。
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溫度補(bǔ)償：內(nèi)置溫度補(bǔ)償功能，為測(cè)量提供穩(wěn)定環(huán)境。
物理規(guī)格
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接口尺寸：采用通用1/8”接頭，便于快速連接。
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控制按鍵：側(cè)邊不銹鋼開(kāi)關(guān)與正面功能鍵設(shè)計(jì)，操作直觀便捷。
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外觀尺寸：緊湊設(shè)計(jì)，尺寸為155×300×340mm，便于攜帶。
操作條件
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流量要求：0.25-2.5 L/M，推薦1 L/M，適應(yīng)不同應(yīng)用場(chǎng)景。
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工作壓力：0.2-1公斤，可輕松排空至大氣壓。
電源與續(xù)航
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電源類型：高效可充電電池，節(jié)能環(huán)保。
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續(xù)航表現(xiàn)：?jiǎn)未纬潆娍墒褂瞄L(zhǎng)達(dá)60天，開(kāi)啟泵時(shí)續(xù)航1天。
性能參數(shù)
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恢復(fù)時(shí)間：空氣中暴露60秒后，用氮?dú)饣謴?fù)至10ppm僅需20分鐘。
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響應(yīng)時(shí)間：90%滿量程僅需10秒，滿足實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)需求。
采樣系統(tǒng)PSA制氮機(jī)在藥品生產(chǎn)中應(yīng)用及高純氮?dú)馕⒘垦醴治鰞xG9600測(cè)試
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流量控制：配備流量指示及四通閥，確保采樣準(zhǔn)確性。
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靈敏度：低于滿量程的0.5%，捕捉微小氧氣變化。
傳感器詳情
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型號(hào)：S8201，免維護(hù)設(shè)計(jì)，減少維護(hù)成本。
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使用壽命：在特定條件下，使用壽命長(zhǎng)達(dá)24個(gè)月。
環(huán)境適應(yīng)性
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工作溫度：適應(yīng)0-45℃的工作環(huán)境，確保設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。
質(zhì)量保證
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質(zhì)保期限：提供12個(gè)月的質(zhì)保期，確保用戶權(quán)益。
材質(zhì)與**
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樣氣接觸部分：全不銹鋼材質(zhì)，確保耐用與安 全。
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內(nèi)置泵：可選配置，根據(jù)用戶需求靈活選擇安裝。
總之，PSA制氮機(jī)在藥品生產(chǎn)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，為制藥過(guò)程提供穩(wěn)定、高質(zhì)量的氮?dú)?。制藥用戶?yīng)充分了解其應(yīng)用、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及風(fēng)險(xiǎn)控制措施，以確保藥品的**性和有效性。ADEV G9600便攜式微量氧分析儀，以**的技術(shù)性能、靈活的操作條件、強(qiáng)大的實(shí)用功能以及廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域，為各行業(yè)的氣體分析提供了可靠的解決方案。PSA制氮機(jī)在藥品生產(chǎn)中應(yīng)用及高純氮?dú)馕⒘垦醴治鰞xG9600測(cè)試
