從GMP氮氣純度檢測標(biāo)準(zhǔn)看氮氣檢測方法：ADEV氧分析儀的應(yīng)用
氮氣，占據(jù)了地球大氣總體積的78.08%，是一種無色、無味、無毒且高度惰性的氣體。在制藥工業(yè)中，氮氣被廣泛應(yīng)用，特別是在藥品的覆蓋、吹掃和噴射過程中。為了確保藥品的質(zhì)量和**性，GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）對氮氣純度設(shè)定了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
過去，歐美藥典對氮氣純度有明確的標(biāo)準(zhǔn)，而國內(nèi)則沒有強制性的規(guī)定。這導(dǎo)致在醫(yī)藥行業(yè)，99%-99.9%濃度的氮氣均可使用，而這個濃度的確定主要是基于微量氧的反推，并沒有**排除可能的雜質(zhì)。從GMP氮氣純度檢測標(biāo)準(zhǔn)看氮氣檢測方法：ADEV氧分析儀的應(yīng)用
氮氣的來源主要是經(jīng)過凈化的壓縮空氣。若壓縮空氣受到污染，相應(yīng)的氮氣也會受到污染。壓縮空氣中不可避免地含有CO2，其濃度大約為300-400ppm。此外，在壓縮分離過程中還可能產(chǎn)生CO，而空氣中的水分則可能導(dǎo)致管道腐蝕和**繁殖。
為了滿足GMP氮藥輔助用料的要求，氮氣純度不得低于99.5%，同時CO2含量不得超過300ppm，CO含量不得超過5ppm，水分含量不得超過300ppm。
然而，當(dāng)前市場上并沒有專門用于檢測氮氣的設(shè)備。氣相色譜儀雖然可以用于檢測氮氣，但其在高精度狀態(tài)下誤差較大，因此并不適用。
為了滿足GMP氮藥標(biāo)準(zhǔn)，制藥廠需要一種高效、準(zhǔn)確的氮氣純度檢測設(shè)備。ADEV便攜式微量氧分析儀G9600正是這樣一款設(shè)備。它具備高精度、寬范圍、快速響應(yīng)等特點，能夠準(zhǔn)確測量惰性氣體、碳?xì)錃怏w、He、H2、CO2中的氧含量，從而間接推算出氮氣的純度。從GMP氮氣純度檢測標(biāo)準(zhǔn)看氮氣檢測方法：ADEV氧分析儀的應(yīng)用
G9600微量氧分析儀具有數(shù)據(jù)儲存功能，可存儲10000個數(shù)據(jù)，方便后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和管理。其操作界面支持英文和中文，適應(yīng)不同用戶的需求。此外，它還具備RS485輸出接口，方便與其他設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)通信。從GMP氮氣純度檢測標(biāo)準(zhǔn)看氮氣檢測方法：ADEV氧分析儀的應(yīng)用
在制藥工業(yè)中，ADEV便攜式微量氧分析儀G9600的應(yīng)用不僅提高了氮氣純度檢測的準(zhǔn)確性和效率，還為藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量提供了有力保障。隨著GMP標(biāo)準(zhǔn)的不斷推廣和實施，相信這款設(shè)備將在制藥工業(yè)中發(fā)揮越來越重要的作用。從GMP氮氣純度檢測標(biāo)準(zhǔn)看氮氣檢測方法：ADEV氧分析儀的應(yīng)用
