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GMP氮藥標(biāo)準(zhǔn)下氮氣純度的檢測方法及其對便攜式氧分析儀G9600的應(yīng)用|埃登威自動化系統(tǒng)設(shè)備（上海）有限公司

GMP氮藥標(biāo)準(zhǔn)下氮氣純度的檢測方法及其對便攜式氧分析儀G9600的應(yīng)用

氮氣，作為地球大氣的主要組成部分，占據(jù)了約78.08%的體積比例。這種無色、無味、無毒的氣體，在制藥工業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色，尤其是在藥品的覆蓋、吹掃和噴射過程中。然而，氮氣的純度對于確保藥品質(zhì)量和**性至關(guān)重要。

在歐美藥典中，氮氣純度有著明確的標(biāo)準(zhǔn)，但在國內(nèi)，此前并沒有強制性的規(guī)定。在制藥行業(yè)中，99%-99.9%的氮氣濃度均可使用，但這個濃度的確定主要是基于微量氧的反推，并沒有**排除其他可能的雜質(zhì)。GMP氮藥標(biāo)準(zhǔn)下氮氣純度的檢測方法及其對便攜式氧分析儀G9600的應(yīng)用

氮氣的制造通常來源于經(jīng)過凈化的壓縮空氣。如果壓縮空氣受到污染，那么*終得到的氮氣也會受到污染。壓縮空氣中不可避免地含有CO2，其濃度通常在300-400ppm之間。此外，在壓縮分離過程中還可能產(chǎn)生CO?？諝庵械乃滞瑯邮且粋€問題，因為它會腐蝕管道并導(dǎo)致**繁殖。

為了滿足GMP氮藥輔助用料的要求，氮氣純度不得低于99.5%，同時CO2含量不得超過300ppm，CO含量不得超過5ppm，水分含量不得超過300ppm。

然而，目前市場上并沒有專門用于檢測氮氣的設(shè)備。盡管氣相色譜儀可以用于檢測氮氣，但在高精度狀態(tài)下，其誤差較大，因此并不適用。GMP氮藥標(biāo)準(zhǔn)下氮氣純度的檢測方法及其對便攜式氧分析儀G9600的應(yīng)用

為了滿足GMP氮藥標(biāo)準(zhǔn)，制藥廠需要一種高效、準(zhǔn)確的氮氣純度檢測設(shè)備。ADEV便攜式微量氧分析儀G9600正是這樣一款設(shè)備。它具備高精度、寬范圍、快速響應(yīng)等特點，能夠準(zhǔn)確測量惰性氣體、碳?xì)錃怏w、He、H2、CO2中的氧含量，從而間接推算出氮氣的純度。此外，G9600還具備數(shù)據(jù)儲存功能，可存儲10000個數(shù)據(jù)，方便后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和管理。其操作界面支持英文和中文，適應(yīng)不同用戶的需求。同時，它還具備RS485輸出接口，方便與其他設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)通信。GMP氮藥標(biāo)準(zhǔn)下氮氣純度的檢測方法及其對便攜式氧分析儀G9600的應(yīng)用

在制藥工業(yè)中，ADEV便攜式微量氧分析儀G9600的應(yīng)用不僅提高了氮氣純度檢測的準(zhǔn)確性和效率，還為藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量提供了有力保障。隨著GMP標(biāo)準(zhǔn)的不斷推廣和實施，相信這款設(shè)備將在制藥工業(yè)中發(fā)揮越來越重要的作用。GMP氮藥標(biāo)準(zhǔn)下氮氣純度的檢測方法及其對便攜式氧分析儀G9600的應(yīng)用

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